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连年来，抗体药物偶联药物(以下简称“ADC”)成为近几年制药行业最火的边界之一。2023年12月，四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)与Bristol-Myers Squibb Company(以下简称“BMY”)就一款ADC药物BL-B01D1完了配合，潜在总往来额最高可达84亿好意思元，冲突了国内翻新药出海授权的新记载。规定2025年1月3日，BL-B01D1已有5项合适症被药审中心纳入突破性调整品种名单。

对于两边的配合，百利天恒独家负责BL-B01D1国内的开辟、买卖化以及坐褥，BMY得回BL-B01D1在民众其他商场的独家许可。而在与BMY完了配合之前，百利的原中枢本事东谈主员或跳槽至BMY。配合当期即2024年一季度，百利天恒收到BMY支付的首付款，扭亏为盈，同庚5月商议港股上市事宜。

值得防备的是，在坚决配合条约后，百利天恒负责新药研发的在好意思全资子公司的首席履行官及首席医疗官，来自BMY。此外，百利天恒与BMY成立了融合率领委员会，如两边之间存在争议，对于融合率领委员会权利边界内的通盘其他问题，BMY将领有最终决策权。

 

一、科创板上市三个月内调整拟使用召募资金并新增子名目，翻新药SI-B001研发程度或被竞品“反超”

在“骤然万变”的本钱商场中，取得买卖先机尽头弥留。

2023年1月，百利天恒以翻新药SI-B001为主推药物登陆科创板，并称SI-B001临床阐扬最快。此番讲述港交所，百利天恒在研家具管线将另一种翻新药单独列示，称以双抗ADC药物BL-B01D1为代表，有后劲成为泛肿瘤调整的基石药物。规定2024年12月，SI-B001尚处于III期临床磨砺，研发程度或过期于曾处于合并临床阶段的竞品。

 

1.1 讲述科创板时双特异性抗体SI-B001临床阐扬最快，讲述港交所称以双抗ADC药物BL-B01D1为代表

据东方金钱Choice数据，2023年1月6日，百利天恒登陆科创板。

据百利天恒签署日为2022年11月1日的招股阐明书(以下简称“签署于2022年11月1日的科创板招股书”)，讲述科创板时间，百利天恒的主营业务为药品研发、坐褥与营销，领有化药制剂与中成药制剂业务板块和翻壮盛物药业务板块。

讲述科创板时间，SI-B001系百利天恒重心激动的在研家具之一。

据签署于2022年11月1日的科创板招股书，规定2022年8月28日，百利天恒露馅的翻壮盛物药研发管线的举座阐扬情况表示，其翻壮盛物药研发管线分为“SI-B001”及“其他进入临床连系的翻壮盛物药品种”，并单独露馅SI-B001关联信息。

规定签署日2022年11月1日，百利天恒临床阐扬最快的SI-B001处于II期临床磨砺阶段，其他翻壮盛物药双抗药物SI-B003、GNC系列多抗、及ADC药物等处于I期临床磨砺阶段，上述阶段属于翻新药研发形态的早期或早中期。

可见，讲述科创板时间，百利天恒临床阐扬最快的翻新药系SI-B001。

到了讲述港交所上市时间，百利天恒在研家具管线将另一种翻新药单独列示。

据百利天恒临了本色可行日历为2024年7月3日的招股阐明书(以下简称“2024年7月3日港股招股书”)，规定2024年7月3日，百利天恒将其在研家具管线分为“BL-B01D1”及“其他管线资产”两类。

规定临了本色可行日历，百利天恒的翻新药物管线中共有11个临床阶段药物及两个IND阶段药物，以BL-B01D1(一种当今处于III期临床磨砺的EGFR×HER3双抗ADC)为代表，百利天恒觉得其有后劲成为泛肿瘤调整的基石药物。百利天恒管线还包括其他两种处于III期临床磨砺的药物：BL-M07D1及SI-B001。

值得一提的是，基于SI-B001研制出的双抗ADC药物BL-B01D1的成药性也已基本得到考证，基本不存在成药性方面的风险。

彰着，2022年讲述科创板时间，彼时百利天恒的临床阐扬最快的翻新药系双特异性抗体SI-B001。而此番冲击港交所，百利天恒在研家具管线将另一种翻新药单独列示，称以双抗ADC药物BL-B01D1为代表，有后劲成为泛肿瘤调整的基石药物。

此外，百利天恒科创板上市不久后进行了募投项指标变更。

 

1.2 科创板上市三个月内调整拟使用召募资金和募投名目，召募资金鸠合在SI-B001的III期临床和新增的ADC药物名目

据签署于2022年11月1日的科创板招股书，讲述科创板时间，百利天恒拟募资14.22亿元，其中拟插足11.09亿元用于“抗体药物临床连系名目”。

需要防备的是，“抗体药物临床连系名目”的研发标的，包括“SI-B001双特异性抗体打针液”、“SI-B003双特异性抗体打针液”、“GNC-038四特异性抗体打针液”、“GNC-039四特异性抗体打针液”、“SI-F019重组东谈主双价ACE2-Fc(n2)交融卵白打针液”。

此外，该项指标研发名目则包含了“SI-B001+SI-B003”、“GNC-038”、“GNC-039”、“SI-F019”四个子研发名目，“SI-B001+SI-B003”项指标投资金额为5.36亿元。

但是，百利天恒于2023年1月6日在科创板上市，上市3个月内，辩认于1月露馅因召募资金净额低于展望召募金额而调整募投名目拟插足资金，于3月露馅变更部分募投名目子名目。

具体来看，据百利天恒出具日为2023年1月13日的《百利天恒对于调整召募资金投资名目拟插足召募资金金额的公告》(以下简称“募资额调整公告”)，扣除刊行用度后，百利天恒此番上市共募得8.84亿元，因募得资金低于拟召募金额，其中将“抗体药物临床连系名目”的拟插足金额调整为5.83亿元。

两个月后，百利天恒对“抗体药物临床连系名目”中的部分临床磨砺子名目进行变更。

据百利天恒出具日为2023年3月23日的《百利天恒对于公司部分募投名目子名目变更的公告》，在“抗体药物临床连系名目”的召募资金总数不变的基础上，百利天恒对该项指标子名目进行变更。

其中，双特异性抗体药物(以下简称为“双抗药物”)方面，研发子名目波及药物由“SI-B001(EGFR×HER3)双特异性抗体打针液”和“SI-B003(PD-1×CTLA4)双特异性抗体打针液”，变更为“SI-B001(EGFR×HER3)双特异性抗体打针液”和“SI-B001(EGFR×HER3)双特异性抗体打针液+SI-B003(PD-1×CTLA4)双特异性抗体打针液”，双抗药物的拟插足召募资金由2.87亿元调整为2.07亿元。

四特异性抗体药物(以下简称“四抗药物”)方面。除“GNC-038四特异性抗体打针液”及“GNC-039四特异性抗体打针液”外，新增了“GNC-035四特异性抗体打针液”行为研发名目。上述变更后，四抗药物的拟插足召募资金由2.74亿元调整至0.34亿元。

此外，“抗体药物临床连系名目”减少子名目“新冠调整边界翻新抗体类药物研发名目”中SI-F019交融卵白药物的临床连系资金插足，调减拟插足召募资金 2,224.8万元，不再插足召募资金，将调减的资金用于其他翻壮盛物药的临床究

除此除外，百利天恒新增了“ADC药物”名目行为“抗体药物临床连系名目”的新子名目。其药物包括“BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)”、“BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)±SI-B003(PD-1×CTLA4)双特异性抗体打针液±化疗”、“BL-M07D1(HER2-ADC)”、“BL-M02D1(TROP2-ADC)”，百利天恒拟对ADC药物名目插足召募资金3.42亿元。

对此，百利天恒讲明称系探究到召募资金使用恶果，拟在优先满足SI-B001的III期临床连系且稳步激动GNC四抗药物研发的基础上，将短期闲置资金插足到当今临床阐扬较快、有望在较短时辰内取得突破性阐扬的ADC名目中。

不出丑出，这次募投名目变更，百利天恒主要将召募资金鸠合于SI-B001的III期临床连系、ADC关联临床连系等名目中。

值得一提的是，百利天恒翻新药SI-B001的研发程度或被竞品“反超”。

 

1.3 SI-B001研发处于III期临床磨砺，曾处同阶段的竞品药物已获FDA注册

据百利天恒官网于2021年12月31日发布的内容，2021年12月，SI-B001进入了II期临床连系。

据百利天恒出具日为2022年1月23日的《对于百利天恒初次公开辟行股票并在科创板上市恳求文献的审核问询函回应》(以下简称“出具日为2022年1月23日的首轮问询回应”)，规定2021年12月31日，百利天恒共开展了6项II期临床磨砺，均展望于2022年内完成。其中SI-B001已在多个合适症上进入II期临床连系阶段。

据百利天恒2024年半年报，规定2024年6月末，SI-B001的累计插足金额为3.1亿元。

但是，据百利天恒出具日为2022年6月8日的《对于百利天恒初次公开辟行股票并在科创板上市恳求文献的审核问询函回应》(以下简称“出具日为2022年6月8日的首轮问询回应”)，规定2022年4月30日，百利天恒默示，基于其彼时临床决策、实施阐扬以及2022年5月起客不雅条件作念出合理展望，除“SI-B001单药在结直肠癌等上皮肿瘤的末线调整II期临床磨砺”的连系程度为“展望2022-2023年完成入组”外，上述6项II期临床磨砺的其余5项均连系程度均改为了“展望2022年内完成入组”。

同期，据百利天恒2022年报，规定2022年末，百利天恒SI-B001项指标研发程度仍为II期临床磨砺。

换言之，规定2022年末，百利天恒的SI-B001项指标研发程度仍为II期临床磨砺。

不仅如斯。据百利天恒官网于2023年3月8日发布的内容，民众首个EGFRxHER3双抗SI-B001的III期临床连系决策巨匠磋磨会于3月4日顺利召开，标识着百利天恒翻新药研发管线认真迈入III期的新开首。

即是说，SI-B001自2021年12月即已进入II期临床，直到2023年3月或才进入到临床III期阶段。

在此配景下，百利天恒SI-B001药物的研发程度或被竞品“反超”。

据百利天恒出具日为2022年6月8日的首轮问询回应，SI-B001的靶点为EGFR×HER3，进入临床时辰为2019年11月8日。规定出具日2022年6月8日，SI-B001处于II期临床阶段。

对比同类竞品，Merus NV公司的MCLA-128药物的靶点为HER2×HER3双抗，进入临床时辰为2016年8月16日。规定2022年6月8日的研发程度为II期临床，已取得的研发数据波及合适症包括HER2阳性乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等。

也即是说，规定2022年6月，Merus NV公司的的MCLA-128药物，与百利天恒SI-B001药物的研发程度均为II期临床。

据百利天恒官网，规定查询日2025年1月2日，SI-B001仍处于III期临床，合适症为非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食谈鳞癌。

而据Merus NV官网于2024年5月6日发布的内容，发布当日，FDA已收受优先审查双特异性抗体MCLA-128的生物成品许可恳求(BLA)，用于调整神经谐和卵白1交融(NRG1+)非小细胞肺癌(NSCLC)和NRG1+胰腺癌(PDAC)患者。

对此，Merus NV默示，MCLA-128有可能成为NRG1+肺癌和胰腺癌患者的首个亦然惟一的靶向疗法，何况可能比当今可用的疗法有权贵改善。

且Merus NV官网于2024年12月4日发布的内容，MCLA-128得回FDA注册批准。

即是说，Merus NV公司的MCLA-128药物，系百利天恒的SI-B001药物系竞品。而MCLA-128药物或已于2024年5月6日进入到了上市许可恳求阶段，并于2024年12月得回FDA注册。

一言以蔽之，2022年讲述科创板时间，彼时百利天恒的临床阐扬最快的翻新药系双特异性抗体SI-B001。2023年1月6日，百利天恒登陆科创板，上市三个月内调整召募资金插足金额和募投名目，并将召募资金鸠合于SI-B001的III期临床连系和新增的ADC药物名目。到了2024年冲击港交所，百利天恒在研家具管线将另一种翻新药单独列示，称以双抗ADC药物BL-B01D1为代表，有后劲成为泛肿瘤调整的基石药物。但是规定2024年12月，SI-B001的研发程度处于III期临床磨砺，研发程度或被竞品即Merus NV公司的MCLA-128药物反超。

 

二、完了独家许可与配合条约当期即扭亏为盈，配合前百利天恒原中枢本事东谈主员或跳槽至配合方

需要阐明的是，百利天恒调整募投名目预算后，新增了包括BL-B01D1研发名目在内的ADC药物名目。在2023年一年时辰内，BL-B01D1的研发程度从彼时的Ia/Ib期磨砺“突破”至2023年末的III期临床磨砺阶段。

到了2023年12月，百利天恒就抗肿瘤药物BL-B01D1与BMY完了独家许可与配合条约，潜在总往来额最高可达84亿好意思元。而这背后，早在2022年7月，百利天恒的原中枢本事东谈主员或跳槽至BMY。

 

2.1 2023年末与BMY就BL-B01D1在好意思国的开辟和买卖化完了配合，总往来额最高可达84亿好意思元

据百利天恒2023年12月12日开盘前发布的《百利天恒对于全资子公司SystImmune与百时好意思施贵宝就BL-B01D1的开辟和买卖化权益完了民众策略配合条约的公告》(以下简称“BMY配合公告”)，2023年12月11日，百利天恒子公司SystImmune,Inc.(以下简称“SystImmune”)与BMY就BL-B01D1名目完了独家许可与配合条约，两边将配合推动BL-B01D1在好意思国的开辟和买卖化。

配合条约收效后，BMY将向SystImmune支付8亿好意思元的首付款，和最高达5亿好意思元的近期或有付款；完了开辟、注册和销售里程碑后，SystImmune将得回最高可达71亿好意思元的非凡付款；潜在总往来额最高可达84亿好意思元。

而在百利天恒签署配合条约的同期，其财务现象值得宽恕。

 

2.2 2021-2023年执续赔本，2024年一季度起扭亏为盈指引三个季度盈利超40亿元

据百利天恒2022-2023年报及2024年三季度报，2021-2023年及2024年1-9月，百利天恒的营业收入辩认为7.97亿元、7.03亿元、5.62亿元、56.63亿元；同期，百利天恒的归母净利润辩认为-1亿元、-2.82亿元、-7.8亿元、40.65亿元。

其中，2024年1-9月，百利天恒的营业收入同比增长1,399.22%，主要系第一季度收到BMS首付款所致。

需要指出的是，2024年一季度起，百利天恒扭亏为盈。2024年一季度至三季度，百利天恒的归母净利润辩认为50.05亿元、46.66亿元、40.65亿元。

不出丑出，2021-2023年间，百利天恒执续赔本。2023年末，百利天恒与BMY就BL-B01D1在好意思国的开辟和买卖化完了配合，总往来额最高可达84亿好意思元。2024年一季度，百利天恒收到首付款8亿好意思元，当期起即扭亏为盈。规定2024年三季度，百利天恒的营收增速超1,000%。

配合背后，百利天恒正本又名中枢本事东谈主员下野后的去处，或值得宽恕。

 

2.3 2022年7月原中枢本事东谈主员Daniella Cohen下野，当月或“跳槽”BMY出任首席科学家

据百利天恒出具日为2022年7月19日的《对于百利天恒初次公开辟行股票并在科创板上市的审核中情观点落实函回应》(以下简称“审核中情观点回应”)，2022年7月初，百利天恒原中枢本事东谈主员Daniella Cohen因个东谈主及家庭原因下野，百利天恒已对其下野后竞业退却、信息守密关联内容进行商定。

下野前，Daniella Cohen任职于百利天恒子公司SystImmune工艺开辟部门，主要负责翻壮盛物药质谱检测分析以及关联卵白表征分析责任，行为科学家参与和率领职工树立质谱小组。其所树立的质谱小组，负责了SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、GNC-035和SI-F019共6个项指标药物资量抑止分析和质地评价责任。

需要阐明的是，BL-B01D1系基于SI-B001发展的双抗ADC药物，SI-B001为BL-B01D1的大分子抗体部分。

也即是说，在百利天恒子公司任职6年时间，Daniella Cohen的责任内容波及到了SI-B001等多款药物。而到了2022年中旬，Daniella Cohen下野百利天恒。

而《金证研》南边本钱中心查阅发现，百利天恒或未露馅Daniella Cohen下野后的去处。

而据公开信息，规定查询日2024年11月13日，用户“Daniella Cohen”方位地区为西雅图地区，所任职公司为BMY。

具体来看，该名用户在2016年9月至查询日2024年11月13日，出任SystImmune首席科学家职务；自2022年7月至查询日2024年11月13日，出任BMY高档首席科学家职务。

与此同期，百利天恒的子公司SystImmune亦位于西雅图。

由此可见，“Daniella Cohen”与百利天恒下野的中枢本事东谈主员，或为合并东谈主。

据百利天恒出具日为2023年3月30日的《百利天恒对于对上海证券往来所<对于对百利天恒变更部分募投名目子名目事项的问询函>的回应公告》，规定出具日2023年3月30日，BL-B01D1正在多种实体瘤中开展Ia/Ib期临床连系。

据百利天恒2023年报，规定2023年12月31日，BL-B01D1已处于III期临床磨砺。

总的来看，百利天恒原中枢本事东谈主员Daniella Cohen从百利天恒下野后，或“跳槽”至BMY。而2023年3月，即百利天恒上市后仅2个月，百利天恒即调整募投名目内容，拟插足召募资金的名目新增ADC药物名目即包括BL-B01D1。尔后在2023年一年内，BL-B01D1的研发程度从彼时的Ia/Ib期磨砺“突破”至2023年末的III期临床磨砺阶段。到了2023年12月，百利天恒就抗肿瘤药物BL-B01D1与BMY完了独家许可与配合条约，潜在总往来额最高可达84亿好意思元.

值得宽恕的是，百利天恒的股价亦在配合公密告布当日即大幅高涨。

 

2.4 2022年12月12日开盘前发布配合公告当日股价高涨逾20%，次年5月商议港股上市

据东方金钱Choice数据，在后复权的情况下，2023年12月11日，百利天恒的股价开盘价为105.99元，收盘价为109.26元。

而2023年12月12日开盘前，百利天恒发布与BMY配合的公告，开盘后，今日股价开盘价为131.11元，收盘价为131.11元，涨幅为20%。

值得宽恕的是，据百利天恒出具日为2024年5月14日的《百利天恒对于关联事项的阐明》，规定出具日，百利天恒正与关联中介机构就刊行H股股票并在香港联交所主板上市的关联责任进行商议。

也即是说，百利天恒在2023年12月12日开盘前发布了与BMY的配合音尘，两边就BL-B01D1在好意思国的开辟和买卖化完了配合，总往来额最高可达84亿好意思元。公密告布当日，百利天恒的股价高涨超20%。次年5月，百利天恒即开启了港股上市的商议责任。

值得防备的是，2021-2023年间，百利天恒执续赔本，2024年一季度，百利天恒收到首付款8亿好意思元，当期起即扭亏为盈。配合背后，2022年7月原中枢本事东谈主员Daniella Cohen下野，当月或“跳槽”BMY出任首席科学家。

 

三、好意思国子公司首席履行官来自配合方，配合方领有融合率领委员会其他问题的最终决策权

对于翻新药企业而言，其研发流程往往需要境外本事及东谈主才资源的撑执。

就在百利天恒与BMY完了BL-B01D1的独家授权配合后，百利天恒负责新药研发的在好意思全资子公司的首席履行官及首席医疗官，由来自BMY的东谈主员出任。此外，百利天恒与BMY成立了融合率领委员会，如两边之间存在争议，对于融合率领委员会权利边界内的通盘其他问题，BMY将领有最终决策权。

 

3.1 在好意思全资子公司SystImmune参与多个药物研发，领关联键本事平台

据百利天恒官网，规定查询日2024年11月13日，SystImmune是一家领有自主研发关节本事平台的生物本事公司，专注于开辟和坐褥针对肿瘤、自己免疫性疾病和传染性疾病等疾病的生物调整药物。本事平台包括单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC和交融卵白等四个本事链。

据出具日为2022年6月8日的首轮问询回应，在翻新药边界，百利天恒组建了中好意思两地的研发中心，并承担不同的研发职责。其中，SystImmune主要负责新式抗体药物研发的早期发现等上游形态。

具体而言，SystImmune参与了百利天恒双特异性抗体药物SI-B001、SI-B003，交融卵白药物SI-F019，四特异性抗体分子药物GNC-038、GNC-039、GNC-035，以及双抗ADC药物BL-B01D1。

需要阐明的是，上述药物对应的中枢本事包括SEBA分子结构平台、GNC分子结构平台、ADC药物研发平台。

换言之，SystImmune不仅领有百利天恒的关节本事平台，还参与了BL-B01D1等弥留药物的研发。

而“问题”正由此张开。

 

3.2 规定2024年6月末百利天恒对BL-B01D1插足5.62亿元，同庚3月BMY支付了8亿好意思元首付款

据2024年7月3日港股招股书，百利天恒与BMY于2023年12月11日坚决了配合条约(以下简称“BMY条约”)。该条约经改动及重述，于2024年2月8日收效。

据百利天恒2024年半年报，规定2024年3月7日，百利天恒已收到BMY支付的 8 亿好意思元首付款。规定2024年6月末，BL-B01D1的蓄积研发插足金额为5.62亿元，研发阐扬处于III期临床磨砺。

对比可知，BMY向百利天恒所支付的首付款，高于百利天恒对BL-B01D1的研发插足金额。

 

3.3 2024年1-4月，BMY支付的首付款为百利天恒孝顺97%的收入

据2024年7月3日港股招股书，2024年1-4月，百利天恒的营业收入为54.97亿元，同期，百利天恒对BMY提供BL-B01D1的许可酿成的收入为53.32亿元，占当期百利天恒营业收入的97%。

值得一提的是，BMY支付首付款后，SystImmune即发生了东谈主员变动。

 

3.4 收到首付款次月，SystImmune的首席履行官及首席医疗官均由BMY的“东谈主马”出任

据百利天恒全资子公司SystImmune官网于2024年4月22日发布的内容，SystImmune于同日文告任命Jie D'Elia博士为其新任首席履行官。

据先容，在加入SystImmune前，D'Elia博士曾在BMY责任了十多年，且最近在BMY担任BMY肿瘤学、血液学和细胞调整业务开辟高档副总裁。

此外，据SystImmune官网于2024年5月23日发布的内容，SystImmune于同日文告任命Jonathan Cheng博士为新任首席医疗官。在加入SystImmune前，Jonathan Cheng供职于BMY，担任高档副总裁兼调整边界肿瘤学负责东谈主，负责监督肿瘤学家具组合的后期研发。

不出丑出，在与BMY完了配合条约后，百利天恒子公司SystImmune的首席履行官和首席医疗官，或均由“降生”于BMY的东谈主员担任。

 

3.5 成立率领委员会和洽在好意思开辟及买卖化事项，对于权利边界内的通盘其他问题BMY领有最终决策权

据BMY条约，百利天恒与BMY成立了融合率领委员会，其行为一个平台监督及和洽两边关联在好意思国开辟、制造及买卖化许可家具的行为，并和洽及搞定与两边在各自地域开辟、制造及买卖化许可家具的行为关联的且可能对在好意思国开辟、制造及买卖化许可家具产生不利影响的特定问题。

除融合率领委员会外，百利天恒与BMY还成立了融合发展委员会、融合财务委员会、融合买卖化委员会。上述每个委员会均在融合率领委员会的监督及决策权下运作，并由百利天恒与BMY顶住的同等数目代表组成。如两边之间存在争议，其中对于融合率领委员会权利边界内的通盘其他问题，BMY将领有最终决策权，惟受多少例外要求所限。

概述而言，百利天恒与BMY共同成立的并负责和洽在好意思开辟、制造及买卖化行为的融合率领委员会，对于融合执导委员会权利边界内的通盘其他问题，BMY将领有最终决策权。何况，融合发展委员会、融合财务委员会、融合买卖化委员会，均在融合发展委员会的监督及决策权下运作。

此外，配合开辟条约完了后，子公司SystImmune的首席履行官及首席医疗官由由来自BMY的东谈主员出任。百利天恒2024年1-4月的收入主要由前述BMY首付款“孝顺”。

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